Бонвива – 7 отзывов, инструкция, аналоги, цена 1839 руб

Сортировать:

сначала новые сначала старые сначала положительные сначала отрицательные

Поделиться

считает, что товар совсем не помогает

Сомнительный препарат! Во- первых, в инструкции написано что у бонвива несовместимость со многими лекарствами. Это уже значительно усложняет процесс приема таблетки, пусть даже и раз в месяц. Во-вторых, он моей маме ничем не помог.

Даже маломальски заметного улучшения просто не было. Скорее всего, производитель делает ставку на эффект плацебо.

Ну и в третьих – Цена просто космическая! Кто себе может позволить такое купить, еще и каждый месяц? Разве что депутат, а не среднестатистический пенсионер.

считает, что это хороший товар

Пью бонвива уже полгода, но не забываю также принимать регулярно витамин д3. Да, цена большая, но зато мои кости значительно окрепли. Надеюсь, что получится сохранить активность еще на долгие годы. Многое, конечно, зависит от грамотного врача.

Если б мне не сказали купить бонвива, то я б даже не догадалась о существовании такого действенного и замечательного препарата.

Неизвестно чем бы все это закончилось, страшно даже подумать о том к чему может привести остеопороз, который даже не пытаются лечить.

считает, что это хороший товар

Бонвива делает Швейцария, а не Индия – за это уже можно поставить плюсик в карму. Покупаю не для себя, а для тети. Самая низкая цена по которой мне удалось купить препарат – это 902 руб. Плохого ничего не скажу. Врач говорит что улучшения есть, Тетя, в свои то годы – один раз отделалась только переломом пальца .С тех пор как начала принимать бонвива – проблем такого характера больше не было

считает, что товар можно посоветовать

Бабуля так окрепла за 8 месяцев приема Бонвива, что даже снова занялась свои огородом . Это было для всей семьи приятной неожиданностью. Я лично, каждый месяц, контролирую процесс приема таблетки.

Сами понимаете, человек пожилой, мало того что может забыть принять таблетку , так еще и полежать после надумает после приема, а этого делать категорически нельзя! Поэтому советую всем не пускать процесс лечения пожилых людей «на авось», а то толку с потраченных на лекарства средств — просто не будет . Единственный минус, который был замечен за все время – головокружение , бабушка говорит что такое состояние наблюдается где-то в течении суток, а потом постепенно сходит «на нет». В аптеке требуют рецепт , без него нам не удавалось купить Бонвива. Цена не каждому подойдет, ведь 1300 рублей за упаковку с 1 таблеткой – это все-таки не копейки , а существенная сумма.

считает, что товар совсем не помогает

Цена прям ого но какая! Врач выписал бонвива моей маме-пенсионерке, по сусекам насобирали на одну упаковку. А там всего одна таблеточка! Да, ее принимают раз в месяц, но мама улучшения вообще не почувствовала. Что с бонвива, что без нее.

Только хуже стало, так как побочные моменты проявились во всей красе. У мамы резко обострился гастрит и появились головные боли, она говорила что боль напоминает ей мигрень.

Купить или не купить – решайте сами, но я рекомендовать бонвива не буду, он не стоит и рубля! Отвратительный и бесполезный препарат !

считает, что это хороший товар

Сначала думала купить кальций для своих костей, но врач меня разубедил, сказав что в моем возрасте от кальция будет больше вреда, чем толку. В итоге доктор выписал рецепт на бонвива, предварительно предупредив меня что цена за таблетку около 1500 рублей.

Делать нечего, здоровье то дороже, чем деньги – купила все-таки. Мои результаты: до приема бонвива на денситометрии Т критерий был -3, а после года ежемесячного приема таблеток этот показатель значительно улучшился.

Это прогресс! Есть шансы что переломы и осложнения остеопороза обойдут меня стороной, я очень на это надеюсь .

считает, что это хороший товар

Эффективный препарат . Если у вас или у ваших родственников обнаружили остеопороз, то все-таки советую купить бонвива. Моя бабушка перенесла его достаточно хорошо, это несмотря на то что у нее преклонный возраст (ей 86 лет).

Принимать бонвива она начала после перелома, с тех пор прошло уже достаточно времени.новых переломов, к счастью, у нее больше не было. Вожу периодически любимую бабулю на обследования. Плотность костной ткани увеличилась по сравнению с тем, что было до приема бонвива.

Высокая цена этого замечательного лекарства вполне оправдана , ведь лечение приносит свои плоды.

считает, что товар можно посоветовать

У меня начали появляться боли в спине, которые не проходили даже в ночное время суток. Диагноз врача прозвучал как приговор – остеопороз . Назначили мне кучу всего и среди прочего надо было купить и Бонвива . Цена, которую мне озвучил провизор – была внушительная.

Я не взяла препарат сразу, а посмотрела в интернете где какая ценовая политика и приобрела Бонвива по стоимости на целых 500 рублей дешевле, чем в предыдущей аптеке. На лицо явная экономия! Выпила таблетку за час до еды, для желудка она конечно тяжеловатая , но один раз в месяц можно и перетерпеть.

Пока о результатах рано говорить, но хорошо хоть хуже от Бонвива не стало и на том спасибо.

считает, что это хороший товар

мало купить бонвива, важно еще и правильно принять таблетку, чтоб она подействовала как положено. Вроде все достаточно просто, но есть пару заморочек. Каждый месяц желательно пить пилюлю в один и тот же день. Обязательно за час до первого приема еды и на голодный желудок , запивая стаканом воды. Важный момент – в течении часа потом нельзя лежать.

Вот и все основные нюансы, которые нужно запомнить. С первого раза у меня это не получилось, поэтому постоянно перечитывала инструкцию. Аллергии от бонвива не возникло, побочек тоже. Принимаю только третий месяц, пока остеопороз не прогрессирует и за это большое спасибо лекарству.

Цена По разным аптечным сетям колеблется, я нашла бонвива за 943 рубля, но есть аптеки где стоимость повыше будет.

Бонвива

Не выявлено прямой зависимости эффективности ибандроновой кислоты от концентрации вещества в плазме крови. Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы раствора для в/в введения от 0,5 до 6 мг.

Схожая эффективность ибандроновой кислоты подтверждена при ежедневном и интермиттирующем режиме применения при условии ее одинаковой общей дозы, введенной за период лечения. Всасывание После перорального приема ибандроновая кислота быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ.

Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы до 50 мг и значительно больше — при дальнейшем повышении дозы. Время достижения Cmax (TCmax) — 0,5-2 ч (медиана — 1 ч) после приема натощак, абсолютная биодоступность — 0,6%. Всасывание нарушается при приеме препарата с пищей или напитками (кроме чистой воды).

Одновременный прием пищи или напитков (кроме чистой воды) снижает биодоступность ибандроновой кислоты на 90%. При приеме ибандроновой кислоты за 60 мин до еды значимого снижения биодоступности не наблюдается. Прием пищи или жидкости менее чем через 60 мин после ибандроновой кислоты снижает ее биодоступность и вызываемое увеличение минеральной плотности кости (МПК).

Распределение После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. 40-50% от количества препарата, циркулирующего в крови, хорошо проникает в костную ткань и накапливается в ней. Кажущийся конечный объем распределения 90 л. Связь с белками плазмы крови при приеме внутрь — 85% и 85-87% — при в/в введении.

Метаболизм Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется, нет. Ибандронат не ингибирует ферменты 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 системы цитохрома P450. Выведение 40-50% всосавшейся в кровоток принятой перорально или введенной в/в дозы связывается в костях, а остальная часть выводится в неизмененном виде почками. Невсосавшийся препарат выводится в неизмененном виде с калом.

Терминальный Т1/2 для таблеток 2,5 мг составляет 10-60 ч; для таблеток 150 мг и раствора для в/в введения — 10-72 ч. Концентрация препарата в крови снижается быстро и составляет 10% от максимальной через 8 ч после перорального приема и 3 ч после в/в введения. Общий клиренс ибандроновой кислоты 84-160 мл/мин.

Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) составляет 50-60% общего клиренса и зависит от клиренса креатинина. Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани. Фармакокинетика у особых групп пациентов Фармакокинетика ибандроновой кислоты не зависит от пола.

Не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц южно-европейской и азиатской расы. Относительно негроидной расы данных недостаточно. Пациенты с нарушением функции почек. У больных с нарушением функции почек почечный клиренс ибандроновой кислоты линейно зависит от клиренса креатинина (Cl креатинина). Для больных с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести (Cl креатинина >=30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. У больных с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина

Ибандроновая кислота — высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo.

Читайте также:  Признаки алкоголизма у женщин на лице (фото) как определить внешние признаки, стадии у пьющих женщин

Тормозит эндогенную резорбцию у молодых (быстрорастущих) крыс, что проявляется более высокой костной массой по сравнению с интактными животными. Не нарушает минерализацию костей при назначении в дозах, более чем в 5000 раз превышающих дозы для лечения остеопороза и не влияет на процесс пополнения пула остеокластов.

Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости. Ибандроновая кислота дозозависимо тормозит костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани.

У женщин в менопаузе снижает увеличенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к общему прогрессирующему увеличению костной массы, снижению показателей расщепления костного коллагена (концентрации деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена I типа) в моче и сыворотке крови, частоты переломов и увеличению МПК.

Высокая активность и терапевтический диапазон предоставляют возможность гибкого режима дозирования и интермиттирующего назначения препарата с длительным периодом без лечения в сравнительно низких дозах. Эффективность Таблетки, покрытые оболочкой, по 2,5 мг.

И постоянное, и интермиттирующее (один 9-10-недельный перерыв в квартал) длительное пероральное применение препарата Бонвива® в виде таблеток, покрытых оболочкой по 2,5 мг у женщин в менопаузе сопровождается дозозависимым торможением костной резорбции, в т.ч.

снижением показателей расщепления костного коллагена (концентрации деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена I типа) в моче и сыворотке крови, увеличением МПК и уменьшением частоты переломов. После прекращения лечения наблюдается возврат к имевшейся до лечения повышенной скорости костной резорбции при постменопаузальном остеопорозе.

Гистологический анализ образцов костной ткани, полученных через 2 и 3 года лечения у женщин в менопаузе, показал нормальные характеристики костной ткани и отсутствие признаков нарушения минерализации.

Ежедневный прием препарата Бонвива® в виде таблеток, покрытых оболочкой, по 2,5 мг в течение 3 лет (рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование MF4411) сопровождается статистически достоверным снижением частоты рентгенографически и морфометрически подтвержденных переломов тел позвонков на 62%, а клинически подтвержденных переломов тел позвонков на 49%.

Ослабление потери костной массы сопровождается достоверно менее выраженным уменьшением роста пациенток по сравнению с применением плацебо. Профилактика переломов сохранялась в течение всего срока исследования, и признаки угасания эффекта со временем отсутствовали.

Выявлено сходное снижение относительного риска невертебральных переломов на 69% у пациенток из группы повышенного риска (Т коэффициент МПК для шейки бедра менее -3,0 SD). Эти данные согласуются с результатами клинических исследований других бисфосфонатов.

При ежедневном применении препарата Бонвива® в течение 3 лет МПК поясничных позвонков увеличивается на 6,5% по сравнению с исходным уровнем. Таблетки, покрытые оболочкой, по 150 мг и раствор для в/в введения.

Минеральная плотность кости (МПК) Прием препарата Бонвива® 150 мг 1 раз в месяц в течение года увеличивает среднюю МПК поясничных позвонков, бедра, шейки бедра и вертела на 4,9, 3,1, 2,2 и 4,6%; в/в введение препарата Бонвива® 3 мг 1 раз в 3 месяца в течение 1 года увеличивает среднюю МПК бедра, шейки бедра и вертела на 2,4, 2,3 и 3,8% соответственно.

Независимо от продолжительности менопаузы и степени исходной потери массы костей, применение препарата Бонвива® приводит к достоверно более выраженному изменению МПК, чем плацебо. Эффект от лечения в течение года, определяемый как увеличение МПК, наблюдается у 83,9% (при приеме таблеток, покрытых оболочкой) и 92,1% (при в/в введении) пациентов.

Биохимические маркеры костной резорбции Таблетки, покрытые оболочкой, по 2,5 мг. Биохимические маркеры костной резорбции (концентрация С-концевого пептида проколлагена I типа в моче (CТX) и остеокальцина в сыворотке крови) снижаются до их уровня в репродуктивном возрасте; максимальное снижение наблюдается через 3-6 мес лечения.

Уже через месяц после начала применения препарата Бонвива 2,5 мг ежедневно и 20 мг в интермиттирующем режиме достигнуто клинически значимое снижение биохимических маркеров костной резорбции на 50 и 78% соответственно; более того, некоторое снижение этих показателей отмечено уже через неделю лечения.

Клинически значимое снижение биохимических маркеров костной резорбции (концентрации CTX в моче) наблюдается через месяц после начала лечения. Ежедневный прием 2,5 мг препарата Бонвива® для профилактики постменопаузального остеопороза (исследование MF4499) увеличивает среднюю МПК поясничных позвонков на 1,9% по сравнению с исходным уровнем. Независимо от продолжительности менопаузы и степени исходной потери основного вещества костной ткани, применение препарата Бонвива® приводит к достоверно более выраженному изменению МПК поясничных позвонков. При применении препарата Бонвива® эффект от лечения, определяемый как увеличение МПК, по сравнению с исходной, наблюдается у 70% больных. Таблетки, покрытые оболочкой, по 150 мг и раствор для в/в введения. Снижение сывороточной концентрации CТX на 28% отмечено уже через 24 ч после первого приема 150 мг Бонвивы®, максимальное снижение составляло 68% через 6 дней. После третьего и четвертого приема препарата Бонвива® 150 мг максимальное снижение сывороточного СТХ на 74% отмечено через 6 сут. Через 28 дней после приема четвертой дозы отмечено снижение супрессии биохимических маркеров костной резорбции до 56%. Клинически значимое снижение сывороточного CТX получено через 3, 6 и 12 мес терапии. Через год терапии препаратом Бонвива® 150 мг снижение составляло 76%; по сравнению с исходным значением, при применении 3 мг в/в — 58,6%. Снижение CTX более 50% по сравнению с исходным значением отмечено у 83,5% пациенток, получавших препарат Бонвива® 150 мг 1 раз в 28 дней.

Постменопаузальный остеопороз с целью предупреждения переломов.

Для всех лекарственных форм: повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или другим компонентам препарата; гипокальциемия (до начала применения Бонвивы®, так же как при назначении всех бисфосфонатов, используемых для лечения остеопороза, следует устранить гипокальциемию).

Для таблеток, покрытых оболочкой, по 2,5 мг и раствора для в/в введения: беременность; период кормления грудью. Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой, по 2,5 мг: возраст до 18 лет (отсутствие клинического опыта применения).

Дополнительно для раствора для в/в введения: тяжелое нарушение функции почек (креатинин сыворотки крови >200 мкмоль/л (2,3 мг/дл) или Cl креатинина

Категория С. Беременность. Во время доклинических исследований не обнаружено признаков прямого эмбриотоксического или тератогенного действия; при дозе препарата, превышающей дозу для человека, по крайней мере, в 35 раз, неблагоприятное влияние на развитие потомства у крыс F1 не обнаружено.

Неблагоприятные эффекты ибандроновой кислоты в исследованиях репродуктивной токсичности у животных были такими же, как у всех бисфосфонатов: уменьшение количества эмбрионов, нарушение процесса родов, увеличение частоты висцеральных аномалий (синдром сужения лоханочно-мочеточникового сегмента).

Опыта клинического применения препарата Бонвива® у беременных женщин нет. Период кормления грудью. Выводится с молоком у животных. Через 24 ч концентрация ибандроновой кислоты в плазме крови и молоке одинакова и соответствует 5% от максимальной.

Неизвестно, выводится ли ибандроновая кислота с грудным молоком у женщин.

Общие для всех лекарственных форм Со стороны ЖКТ: диспепсия, диарея, гастрит. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Организм в целом: гриппоподобный синдром. Со стороны кожи и ее придатков: сыпь. Реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, крапивница.

Очень редко при назначении ибандроновой кислоты отмечался остеонекроз челюсти. Общие для таблеток, покрытых оболочкой Со стороны ЖКТ: эзофагит, язва или стриктура пищевода, дуоденит. Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой, по 2,5 мг: Со стороны кожи и ее придатков: крапивница. Организм в целом: слабость, боли в спине. Лабораторные показатели: снижение активности ЩФ.

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой, по 150 мг Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе, дисфагия, метеоризм, гастро-эзофагеальный рефлюкс. Со стороны костно-мышечной системы: мышечная скованность, мышечный спазм.

Дополнительно для раствора для в/в введения Бонвива®, как и другие бисфосфонаты, при внутривенном введении может вызывать кратковременное понижение уровня кальция в сыворотке крови. Со стороны ЖКТ: запор, гастроэнтерит. Со стороны костно-мышечной системы: боли в конечностях и костях, остеоартрит. Со стороны нервной системы и психической сферы: бессонница, депрессия.

Организм в целом: слабость, реакции в месте введения, флебит, тромбофлебит, назофарингит, цистит, инфекции мочевыводящего тракта, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, увеит, склерит.

Для таблеток, покрытых оболочкой Продукты, содержащие кальций и другие поливалентные катионы (например алюминий, магний, железо), в т.ч. молоко и твердая пища, могут нарушать всасывание препарата, их следует употреблять не ранее чем через 60 мин после перорального приема Бонвивы®.

Пищевые добавки с кальцием, антациды и лекарства, содержащие поливалентные катионы (например алюминий, магний, железо), могут нарушать всасывание ибандроновой кислоты, поэтому их следует принимать не раньше чем через 60 мин после приема Бонвивы®. Биcфосфонаты и НПВС могут вызывать раздражение слизистой ЖКТ.

Читайте также:  Жидкость в локтевом суставе под кожей после ушиба лечение

Следует проявлять особую осторожность при применении НПВС одновременно с препаратом Бонвива®. При одновременном применении аспирина или НПВС и препарата Бонвива® в течение 1 года частота побочных эффектов со стороны верхних отделов ЖКТ была одинаковой. Ранитидин в/в увеличивает биодоступность ибандроновой кислоты на 20%.

Коррекции дозы ибандроновой кислоты при одновременном применении с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов или другими препаратами, увеличивающими рН в желудке, не требуется. Для раствора для в/в введения Бонвива® несовместима с кальцийсодержащими растворами и другими растворами для в/в введения.

Общие для обеих лекарственных форм Ибандроновая кислота не влияет на активность основных изоферментов системы цитохрома Р450. В терапевтических концентрациях ибандроновая кислота слабо связывается с белками плазмы крови, и поэтому маловероятно, что она будет вытеснять из участков связывания с белками другие ЛС.

Ибандроновая кислота выводится только через почки и не подвергается какой-либо биотрансформации. По-видимому, путь выведения ибандроновой кислоты не включает какие-либо транспортные системы, участвующие в выведении других препаратов.

Внутрь, в/в. Внутрь, целиком, запивая стаканом (180-240 мл) чистой воды в положении «сидя» или «стоя», не следует ложиться в течение 60 мин после приема Бонвивы®. Таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг По 2,5 мг (1 табл.) однократно в сутки за 60 мин до первого в данный день приема пищи, жидкости (кроме воды) или других лекарств и пищевых добавок.

Нельзя использовать минеральные воды, которые содержат много кальция. Таблетки нельзя жевать или сосать из-за возможного образования язв пищевода. Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг По 150 мг (1 табл.

) 1 раз в месяц (желательно в один и тот же день каждого месяца), за 60 мин до первого в данный день приема пищи, жидкости (кроме воды) или других ЛС и пищевых добавок. Таблетки нельзя жевать или рассасывать из-за возможного изъязвления верхних отделов ЖКТ. Нельзя использовать минеральную воду, которая содержит много кальция.

В случае пропуска планового приема следует принять 1 табл. препарата Бонвива® 150 мг, если до запланированного приема больше 7 дней, и далее принимать препарат Бонвива® 1 раз в месяц в соответствии с установленным графиком.

Если до следующего запланированного приема менее 7 дней, необходимо ждать до следующего по плану приема и далее продолжить прием в соответствии с установленным графиком, т.к. нельзя принимать больше 1 табл. в неделю. Раствор для в/в введения В/в. Препарат только для в/в применения! Вводится только специалистом.

Следует избегать его внутриартериального введения или попадания в окружающие ткани. Перед введением необходимо осмотреть раствор на предмет отсутствия посторонних примесей или изменения окраски. Следует использовать иглы в комплекте со шприц-тюбиками. Шприц-тюбик предназначен только для однократного введения.

Стандартный режим дозирования 3 мг в/в болюсно (в течение 15-30 с) 1 раз в 3 мес. Пациентке дополнительно следует принимать кальций и витамин D. В случае пропуска плановой инъекции необходимо провести инъекцию сразу, как только появится возможность. Далее введение препарата продолжать через каждые 3 мес после последнего введения.

Нельзя назначать препарат чаще 1 раза в 3 мес. Во время лечения следует контролировать функцию почек, содержание сывороточного кальция, фосфора и магния. Дозирование у особых групп пациентов Нарушение функции печени. Коррекция дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»). Нарушение функции почек. При слабом и умеренно выраженном нарушении функции почек (Cl креатинина >=30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. При Cl креатинина

Для таблеток, покрытых оболочкой Симптомы: диспепсия, изжога, эзофагит, гастрит, язва, гипокальциемия, гипофосфатемия Лечение: специальная информация отсутствует. Для связывания препарата Бонвива® применяют молоко или антациды. Из-за риска раздражения пищевода не следует вызывать рвоту и необходимо оставаться в выпрямленном положении «стоя».

Для раствора для в/в введения Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, гипомагниемия. Лечение: специальная информация отсутствует. Клинически значимое снижение кальция, фосфатов и магния в сыворотке крови можно коррегировать в/в введением глюконата кальция, калия или натрия фосфата и сульфата магния соответственно.

Диализ неэффективен, если назначается спустя 2 ч после введения препарата.

БОНВИВА

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе у женщин в постменопаузе

Действующее вещество

— ибандроновая кислота (ibandronic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, на одной стороне гравировка «BNVA», на другой — «150»; длина — 13.9-14.4 мм, ширина — 6.9-7.4 мм, высота — 4.8-5.8 мм.

1 таб.
натрия ибандроната моногидрат 168.75 мг,
 что соответствует содержанию ибандроновой кислоты 150 мг

Вспомогательные вещества: повидон К25 — 22.5 мг, лактозы моногидрат — 162.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60 мг, кросповидон — 22.5 мг, стеариновая кислота 95 — 9 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 4.5 мг.

Состав оболочки: смесь для нанесения оболочки (гипромеллоза, титана диоксид (E171), тальк) — 12.75 мг, макрогол 6000 — 2.25 мг; допускается использование готовой смеси Опадрай (Opadry) 00A28646 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), тальк).

1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.3 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ибандроновая кислота — высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную прекращением функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo.

В исследованиях на молодых (быстрорастущих) крысах ибандроновая кислота также ингибировала эндогенную костную резорбцию, что приводило к увеличению костной массы по сравнению с животными контрольной группы.

В экспериментальных моделях на животных было подтверждено, что ибандроновая кислота является мощным ингибитором активности остеокластов и не нарушает минерализацию костей даже при назначении в дозах, более чем в 5000 раз превышающих дозы для лечения остеопороза.

При длительном применении ибандроновой кислоты в двух различных режимах дозирования (ежедневный или интермиттирующий прием препарата с длительным периодом без лечения) в исследованиях у крыс, собак и обезьян наблюдалось образование новой нормальной костной ткани и/или увеличение механической прочности даже при применении доз, превышающих терапевтические, включая дозы токсического диапазона. Эффективность применения препарата Бонвива в обоих режимах была подтверждена в клиническом исследовании MF4411 — ежедневный прием 2.5 мг или интермиттирующий прием 20 мг препарата с периодом 9-10 недель без лечения приводил к уменьшению частоты возникновения переломов.

У женщин в постменопаузе пероральный прием препарата Бонвива (и ежедневный, и интермиттирующий прием препарата с периодом 9-10 недель без лечения) приводил к биохимическим изменениям, характерным для дозозависимого ингибирования костной резорбции, в т.ч. к снижению концентрации биохимических маркеров расщепления костного коллагена (деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена I типа) в моче.

После прекращения лечения происходит возвращение к прежнему, отмечавшемуся до лечения, повышенному уровню костной резорбции, характерному для постменопаузного остеопороза.

Гистологический анализ костных биоптатов, взятых у женщин в постменопаузе на втором и третьем году лечения, показал наличие нормальной костной ткани, а также отсутствие дефектов минерализации.

В исследовании биоэквивалентности 1-й фазы, проводимого при участии 72 женщин в постменопаузе, испытуемые получали перорально препарат Бонвива 150 мг каждые 28 дней (всего 4 дозы).

В этом исследовании было обнаружено, что уменьшение концентрации перекрестно сшитого С-телопептида коллагена I типа (СТХ) в сыворотке крови наблюдается уже в первые 24 ч после приема первой дозы (в среднем на 28%), а среднее максимальное снижение концентрации (на 69%) наблюдалось через 6 дней. После приема 3-й и 4-й доз среднее максимальное снижение концентрации через 6 дней после приема каждой дозы составляло 74%, а через 28 дней после приема 4-й дозы среднее снижение концентрации составляло 56%. При прекращении приема препарата после 4-й дозы концентрация биохимических маркеров показывала прекращение ингибирующего действия препарата в отношении костной резорбции.

Ибандроновая кислота не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости.

Ибандроновая кислота тормозит костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в постменопаузе снижает повышенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы.

Ежедневный или интермиттирующий прием ибандроновой кислоты приводит к снижению костной резорбции, что демонстрируется снижением концентрации биохимических маркеров костного ремоделирования в моче и сыворотке крови, увеличением минеральной плотности кости (МПК) и снижением частоты переломов.

Высокая активность и широта терапевтического диапазона обеспечивают возможность гибкого режима дозирования в сравнительно низких дозах и интермиттирующего применения препарата с длительным периодом без лечения.

Минеральная плотность кости (МПК)

В 2-летнем двойном слепом многоцентровом исследовании (ВМ16549) при участии женщин в постменопаузе, страдающих остеопорозом (МПК поясничных позвонков: исходно Т-критерий ниже -2.

Читайте также:  Тейпирование при остеохондрозе избавит от боли в шее

5 SD), на основании увеличения показателей МПК было показано, что назначение препарата Бонвива в дозе 150 мг 1 раз в месяц характеризуется, по меньшей мере, такой же эффективностью, как и прием препарата в дозе 2.5 мг ежедневно.

Данные, полученные при проведении первичного анализа после первого года исследования, были подтверждены при проведении последующего анализа после второго года исследования.

Таблица. Среднее увеличение МПК поясничных позвонков, бедра, шейки бедра и вертела по сравнению с исходными значениями, полученными после первого (первичный анализ) и второго года («pоr-protocol population» — лица, выполнившие условия протокола и завершившие исследование) исследования ВМ16549.

Среднее увеличение МПК по сравнению с исходными значениями % (доверительный интервал /ДИ/ 95%) Первый год исследования ВМ16549 Бонвива 150 мг 1 раз в месяц (N=320) Первый год исследования ВМ16549 Бонвива 2.5 мг ежедневно (N=318) Второй год исследования ВМ16549 Бонвива 150 мг 1 раз в месяц (N=291) Второй год исследования ВМ16549 Бонвива 2.5 мг ежедневно (N=294)
МПК поясничных позвонков L2-L4 на 4.9% (ДИ 4.4, 5.3) на 3.9% (ДИ 3.4, 4.3) на 6.6% (ДИ 6.0, 7.1) на 5.0% (ДИ 4.4, 5.5)
МПК бедра на 3.1% (ДИ 2.8, 3.4) на 2.0% (ДИ 1.7, 2.3) на 4.2% (ДИ 3.8, 4.5) на 2.5% (ДИ 2.1, 2.9)
МПК шейки бедра на 2.2% (ДИ 1.9, 2.6) на 1.7%(ДИ 1.3, 2.1) на 3.1% (ДИ 2.7, 3.6) на 1.9% (ДИ 1.4, 2.4)
МПК вертела на 4.6% (ДИ 4.2, 5.1) на 3.2%(ДИ 2.8, 3.7) на 6.2% (ДИ 5.7, 6.7) на 4.0% (ДИ 3.5, 4.5)

Кроме того, при проведении проспективного анализа было доказано, что Бонвива при режиме дозирования 150 мг 1 раз в месяц превосходит препарат Бонвива 2.5 мг ежедневно по степени увеличения МПК поясничных позвонков (на первом году исследования р=0.002 и на втором году исследования р

Бонвива — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 1 519

Препарат Бонвива — современное средство с доказанной эффективностью, применяющееся для коррекции обмена веществ в костной ткани. Выпускается германской фармацевтической компанией Veter Pharma-Fertigung, имеющей представительство и в России.

Производитель поставляет на рынок также иммунодепрессанты, гипогликемические, гормональные, противоопухолевые, фолликулостимулирующие препараты, стимуляторы гемопоэза, антикоагулянты.

Основное заболевание, при котором назначают Бонвиву – остеопороз, возникающий у женщин в период постменопаузы.

Согласно данным Всемирной организации здравоохранения и других медицинских сообществ – в мире этим заболеванием страдают более двухсот миллионов человек, и частота заболеваемости с каждым годом возрастает. Остеопороз – системное поражение костной ткани, сопровождающееся снижением прочности костей, изменением их микроархитектуры и повышенным риском переломов.

Остеопороз, возникающий у женщин в период постменопаузы, имеет свои специфические причины:
— Снижение уровня эстрогенов и их положительного влияния на синтез гормонов, отвечающих за обмен кальция.
— Дефицит витамина D, снижение инсоляции.
— Снижение активности фермента, расщепляющего лактозу в желудочно-кишечном тракте.

— Хроническое расстройство процессов переваривания, транспорта и всасывания, в том числе поступающего экзогенно кальция. — Низкая двигательная активность.
— Нарушение проведения импульса к мышечным клеткам.
— Наследственность.

Остеопороз называют «молчаливым убийцей», так как жалобы воспринимаются как нормальное состояние в постменопаузе, и пациенты не обращаются к врачу, пока не случится перелом.

Возможные симптомы:
— боли в спине различной локализации относительно позвоночного столба, усиливающиеся при нахождении в вертикальном положении;
— уменьшение роста (на несколько сантиметров за три года наблюдения за пациентом);
— усиление грудного кифоза;
— переломы (чаще всего грудных и поясничных позвонков, шейки бедра, лучевой кости), возникающие при незначительном механическом воздействии или спонтанно.
Немедикаментозная профилактика включает в себя ведение активного образа жизни, физическую активность, отказ от вредных привычек, ношение протекторов для костей, если имеются показания.

Бонвива относится к фармакологическим средствам из класса ингибиторов деградации костной ткани, регулирующих обмен кальция и фосфора. Применяется в терапии и гинекологии как на амбулаторном, так и на стационарном этапе лечения.

Бонвива выпускается в двух лекарственных формах:
— для достижения быстрого и эффективного результата — в виде раствора для внутривенных инфузий в условиях стационара;
— для удобства применения — в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в количестве 1 шт. в упаковке.
В коробочке с препаратом – инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

Раствор для внутривенного введения Бонвива содержит:
— активную фармацевтическую субстанцию ибандронат натрия в количестве три миллиграмма на каждые три миллилитра;
— дополнительные компоненты для придания лекарственной формы.

Состав таблетированной формы:
— активное вещество ибандронат натрия в виде моногидрата в количестве 168,75 мг;
— дополнительные вещества, необходимые для придания лекарственной формы, усиления действия основной фармацевтической субстанции и компоненты пленочной оболочки.

Один из неорганических компонентов костной ткани, база матрикса – гидроксиапатит кальция. Бонвива в качестве основного вещества содержит ибандроновую кислоту, имеющую сродство к гидроксиапатиту. Этим обусловлено положительное ее влияние на костную ткань и обмен кальция.

Ингибирует активность клеток, разрушающих кость (остеокластов), снижает резорбцию. Уменьшает уровень кальция в крови.
После внутривенного введения быстро распределяется, максимальная концентрация достигается через пару часов.

После приема внутрь per os таблетированной формы Бонвива интенсивно всасывается, максимальная концентрация – через полтора часа. Основное количество активной фармацевтической субстанции из системного кровотока проникает в костные структуры, накапливается.

Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – до шестидесяти часов.

— Остеопороз у женщин в постменопаузе. Код в Международной классификации болезней десятого пересмотра – M81.0.
— Остеопороз после операции по удалению яичников. Код – M81.1.

— Повышенная индивидуальная чувствительность к основным компонентам, дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы и усиления действия активной субстанции, компонентам пленочной оболочки.
— Патологии почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
— Снижение уровня кальция в крови до начала курса терапии Бонвивой.
— Детский возраст до восемнадцати лет.

— головокружение, головные боли разной степени выраженности и локализации;
— расстройство пищеварения функционального характера;
— частый жидкий стул;
— воспаление слизистой оболочки желудка; — аллергические реакции в виде покраснения кожных покровов, сыпи, сопровождающейся зудом или без него, отека Квинке;
— боли в мышцах, суставах;
— повышение температуры, слабость, разбитость, симптомы, схожие с проявлениями гриппа;

— воспаление слизистой оболочки пищевода, язва;
— боли в спине;
— снижение уровня щелочной фосфатазы в лабораторных тестах;
— боли в области проекции желудка или кишечника;
— избыточное скопление газов в кишечнике;
— расстройство глотания;
— резкое сильное сокращение мышц, сопровождающееся выраженным болевым синдромом;
— нарушение сна: инсомния;
— реакции в месте выполненной инъекции.

Таблетированная форма: по одной таблетке (150 мг) один раз в четыре недели (примерно в один и тот же день каждого месяца) утром, за час до завтрака и до приема других медикаментов. Таблетки не разжевывать.
Раствор для внутривенных инфузий: вводится медсестрой в специализированных условиях стационара в дозе 3 мг в течение тридцати секунд один раз в три месяца.

Бонвива в педиатрии не используется, эффекты на детский организм до конца не изучены. Для пожилых пациентов не требуется снижения дозировки. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется.

При более тяжелом поражении – дозировка рассматривается индивидуально на приеме у специалиста.
Необходима регулярная лабораторная диагностика скорости клубочковой фильтрации, уровня кальция в крови, фосфатов. В случае показателей, выражено отличающихся от нормы – отменить прием.

Во время курса терапии раствором Бонвивы для внутривенных вливаний необходим дополнительный прием кальция и витамина D.

Бонвиву не назначают, прием противопоказан.

Нет сведений о случаях приема доз больше рекомендуемых. Возможны проявления, схожие с симптомами из пункта про побочные действия: нарушение пищеварения функционального характера, воспаление слизистой оболочки пищевода, желудка, язва, снижение уровня кальция и фосфатов в крови. Лечение – симптоматическое.

При совместном приеме с продуктами, содержащими кальций, возможно ослабление фармацевтического эффекта. Нестероидные противовоспалительные средства усиливают ульцерогенный эффект на слизистые оболочки органов пищеварения. Алкоголь во время курса лечения употреблять запрещено.

Бонвива требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как: соблюдение сухого температурного режима до 30 градусов, использование до истечения срока годности, составляющего 2 года для раствора, 4 года для таблеток, недоступность для детей.

Официально приобретение данного лекарственного средства возможно в аптечной сети с предоставлением рецепта провизору.

Ингибиторы резорбции костной ткани со схожим составом, спектром действия, предназначением или фармакологией: Бондронат, Ибандроновая кислота, Оссика, Резербан, Акласта, Блазтер, Золацид, Золдрия, Дезтрон, Монтерон, Ньюзолен и другие.

Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке WER (г. Москва)

Цена: от 1 519 руб.

Сертификаты и лицензии

Список литературы

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *